资讯中心

洁净车间

浏览数 : 172

编辑人 : qf001

发布时间 : 2019-01-25 15:03

洁净车间

    洁净车间也叫无尘车间、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

  洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种,其中普遍采用装配式。

  装配式洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

  1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。

  2>机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。

  3>需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。

  4>气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。

风淋室

  洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者,当操作者进入洁净室之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用。

隔热夹心板

  隔热夹心板是通过先进的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板(也可以用铝板,不锈钢或装饰板)与自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加压加热复合而成的新兴建筑板材。

  隔热夹心板外型美观,色泽鲜艳多样,轻质高强,施工迅速方便,以板块拼装,不用大型起吊设备,无湿作业。集承重,保温,放火,装饰于一体,不用二次装饰,可广泛用于大跨度结构屋面,墙体,保温隔热厂房或保温防火厂,净化厂房,冷库,冷藏车集装箱房,以及现有建筑物夹层等。

洁净密闭门

  洁净密闭门铝合金门彩钢板门两中。门扇轻,钢性好,密闭性能佳,产品整体性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易积尘,外型美观高雅,启闭灵活,经久耐用,具有隔音,保温,防火等优点。具体规格可以根据用户的要求设计,制造。

高效送风口

  本产品为万级,十万级乱流洁净室新建,改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业,精密机械,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠。 本送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄露,密封可靠,净化效果好,对一般净化工程均可适用。

风速影响

小粒径粉尘的扩散作用(布朗运动)明显,风速低了,气流在过滤材料中滞留的时间就长一些,粉尘就有更多的机会撞击障碍物,因此过滤效率就高。经验表明,对于高效过滤器,风速减少一半,粉尘的透过率会降低近一个数量级(效率数值增加一个9),风速增加一倍,透过率会增加一个数量级(效率降低一个9)。

与扩散的效果类似,当过滤材料带静电时(驻极体材料),粉尘在滤材中滞留的时间越长,被材料吸附的可能性就越大。改变风速,带静电材料的过滤效率会明显改变。如果你知道材料上有静电,进行空调系统设计时就应该尽可能地减少通过每只过滤器的风量。

对于以惯性机理为主的大颗粒粉尘,根据传统理论,风速降低后,粉尘与纤维碰撞的几率会减少,过滤效率会随之降低。但在实践中这种影响并不明显,因为风速小了,纤维对粉尘的反弹力也小了,粉尘更容易被粘住。

风速高,阻力就大。如果过滤器的使用寿命以终阻力为依据,风速高,过滤器的使用寿命就短。一般用户很难实际观察到风速对过滤效率的影响,但观察风速对阻力的影响要容易得多。

对于高效空气过滤器,气流穿过滤材的速度一般在0.01~0.04m/s,在这个范围内,过滤器的阻力与过滤风量呈正比关系。例如,一只484×484×220mm的高效过滤器,在额定风量1000m3/h下的初阻力为250Pa,如果使用中的实际风量是500m3/h,它的初阻力可降为125Pa。对于空调箱中的一般通风用过滤器,气流穿过滤材的速度在0.13~1.0m/s范围内,阻力与风量不再是线性关系,而是一条上扬的弧线,风量增加30%,阻力可能会增加50%,若过滤器阻力对你来说是个非常重要的参数,你就要向过滤器供应商索要阻力曲线。

传递窗

  传递窗主要适用于洁净区非洁净区之间,或洁净室与洁净室之间的小货物传递,可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少的最低程度。根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可用不锈钢,外表美观。传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置,可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内,是净化车间必备佳品。

洁净密闭窗

  洁净密闭窗可根据用户的设计要求,采用R60或R44系列型材,制作成圆弧边框或三角边框。

洁净密闭灯

  洁净密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用,在厂房突然断电的情况下,其可保持继续照明, 并且不需要单独供电系统。在用材上,洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种,面罩有透明和不透明之分。

通风拄井

  通风拄井是通过由彩钢板安装而形成的通风管道。一般设置于洁净去内,其上可安装通风口,通过设计使洁净区内气流布置合理,经常别回风系统和排风系统采用。结构形式上有三角行柱和方形柱两种。

地面处理

  通过使用优质的地面材料,在原地面上形成一个具有平整,密实,耐化学腐蚀,色彩鲜艳,无毒性,易于清理的面层,并且具有优良的物理性能,包括很高的附着力,抗压强度,抗弯强度,以及很好的抗冲击耐磨能力。主要适用于有洁净等级的地面。

结构包柱

  结构包柱适用于洁净区内有水泥结构柱或钢结构柱的情况,经彩钢板安装处理后,使车间即美观漂亮,又符合GMP要求。

配电箱(柜)

  洁净区内的配电箱(柜)根据要求不同,可采用明装或暗装方式安装。其暗装结构形式类似于通风柱井或结构包柱。

玻璃幕墙

  玻璃幕墙主要适用于隔离洁净区与非洁净区或生产区与非生产区部分,为管理人员或参观人员提供方便。

层流罩

  层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体,风机,初效空气过滤器高效空气过滤器。阻尼层,灯具等组成,箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个联接组成带状洁净区域。广泛用于精密机械,电子,制药,食品,精细化工等部门。

工艺管路

  随着医药工业的发展,目前各制药厂对药液管路材料的要求非常严格,现大都选用316L(美国牌号)管材及配件,并采用快接安装方式,这方面,我公司具有丰富的安装经验,单面焊接双面成型的方法,不仅使管路美观,又符合使用要求。

  经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准,都规定了有关的洁净度等级,例如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行了较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。目前,该规范在重新修订中。

等级

每立方米(升)空气中》0.5μm尘粒数

每立方米(升)空气中》5μm尘粒数

100《35*100(〈3,5〉
1000《35*1000(〈35〉《250(〈0,25〉
10000《35*10000(〈350〉《2500(〈2,5〉
100000《35*100000(〈3500〉《25000(〈25〉

美国联邦标准FS209E中的洁净等级

等级名称

等级限值

0,1μm0,2μm0,3μm0,5μm5μm
容积单位容积单位容积单位容积单位容积单位
国际单位英制,  单位mFtmFtmFtmFtmFt
M1,03509.9175.72.1430.90.875100.283//
M1,51124035.0265.07.5106335.31//
M2,0350099.175721.43098.751002.83//
M2,51012400350.026507510603035310//
M3,035000991.07570214309087.5100028.3//
M3,5100//26500750106003003530100//
M4,0//7570021403090087510000283//
M4,51000//////3530010002477
M5,0//////100000283061817.5
M5,510000//////35300010000247070
M6,0//////1000000283006180175
M6,5100000//////353000010000024700700
M7,0//////10000000283000618001750

  (1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布

  (2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;

  (3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂

  (4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。

  (5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。

  (6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。

  (7)、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器

  (8)、所有的门都需要检查并擦干

  (9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。

  (10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。

   (11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。

  (12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。

 

国内标准规范

  ⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

  ⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

  ⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

  ⑷.传染病医院建筑设计规范

  ⑸.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

  ⑹.QS认证质量手册

  ⑺.GMP 药品生产质量管理规范

  ⑻. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

 

国际标准规范

  ISO系列

  ⑴ISO14644-1 空气洁净度等级划分

  ⑵ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

  ⑶ISO14644-3 测试方法

  ⑷ISO14644-4 设计建造启动

  ⑸ISO14644-5 运行(Operations)

  ⑹ISO14644-6 术语和定义

  ⑺ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱分离器和微循环设备

  ⑻ISO14644-8 分子污染

  ⑼ISO14644-9 洁净化学品(液体)

 

  IEST系列

  RP-CC001高效与超高效过滤器

  RP-CC002单向流装置

  RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试

  RP-CC008气体吸收装置

  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率

  RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试

  RP-CC034高效与超高效

美国联邦标准(USA Federal Standard209E1992年)

洁净度级别

(um)

0.10.20.30.55.0
135.07.503.001.00NA
1035075.030.010.0NA
100NA750300100NA
1000NANANA10007.0
10000NANANA1000070.3
100000NANANA100000700

单位:尘埃数量个/ft3

中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

洁净度级别

尘埃最允许数/平方米

微生物最大允许数

≥0,5um≥5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿,30min
1003500051
10000350,0002,0001003
1000003,500,00020,00050010
30000010,500,00061,800NA15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

GMP认证车间基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

个/M≥0.5um

ISO

14644-1(1999)

US

209E(1992)

US

209D(1988)

EEC

GGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083(1990)

JAPAN

JAOA(1989)

1-------
3.52----02
10.0-M1-----
35.33M1,51--13
100-M2-----
3534M2,510--24
1,000-M3-----
3,5305M3,5100A+B4,00035
10,000-M4-----
35,3006M4,51,0001,000-46
100,000-M5-----
353,0007M5,510,000C400,00057
1,000,000-M6-----
3,530,0008M6,5100,000D4,000,00068
10,000,000-M7-----

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级(N)

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m)

0,1um0,2um0,3um0,5um1um5um
1102
210024104
31000237102358
4100002370102035283
51000002370010200352083229
61000000237000102000352008320293
7352000832002930
8352000083200029300
9352000008320000293000

国家标准GB50073-2001

PVC地板

施工工艺:

1、清理地面,清除浮沉,定位铺设基准线

2、铺拉接地倒网(铜箔),涂刷导电胶

3、 铺贴PVC地板,滚压PVC地板

4、开4mm静电接地.适用场所: 电子厂,半导体厂,光电产业,包装品,机电房、汽车工业等02 防静电PVC地板 。

高架地板

施工工艺:

1、在清洁的地面上划线

2、支架横梁装配

3、调整横梁水平、紧固螺钉

4、 铺设活动地板

5、 施工完毕后清扫地板表面

适用场所: 电子厂,半导体厂,光电产业,机电房.恒温恒室实验室,百级无尘车间洁净厂房等

环氧树脂自流平型地流

施工工艺:

1、打磨地面.清扫、吸尘

2、涂刷封闭底涂

3、刮腻子(中涂)

4、打磨、吸尘

5、自流平面

适用场所: 电子厂,电器厂,食品厂,化妆品厂,包装厂,纺织厂,服装厂

环氧树脂防静电自流平型

施工工艺:

1. 基材处理:打磨并清洁地面,要求基材干燥、无空鼓;

2.底涂涂装:导电底涂涂装;

3. 铺设铜箔:横竖交叉铺设;

4、中涂涂装:根据所落地面厚度镊防静电中涂;

5、面涂涂装:镬图环氛防静电自流平面漆。

适用场所: 适用于通讯设备制造厂、芯片制造厂、S下M车间、光学仪器厂、实验室等有较高防静电要求的洁净厂房。